إدارة الأغذية والعقاقير ترخص لفايزر لقاح كوفيد 19 للأطفال ما بين 5 و 11 عاما

طبيبة أطفال تشرح كيفية اختبار فعالية وسلامة لقاح كوفيد 19 للأطفال.

سيحصل أطفال المدارس الابتدائية في الولايات المتحدة قريباً على درجة أعلى من الحماية لوقايتهم من كوفيد 19.

في 29 أكتوبر 2021، رخصت إدارة الغذاء والدواء باستخدام لقاح كوفيد 19 للأطفال (فايزر بيونتك)، ويشمل ذلك الحالات الطارئة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و11 عاماً. وجاءت هذه الخطوة بعد أيام من مداولات متوترة ودقيقة للجنة الاستشارية العلمية الرئيسية في 26 تشرين الأول 2021 والتي صوت فيها الأعضاء بترخيص جرعة اللقاح بأغلبية 17 صوتاً مقابل لا شيء، مع امتناع عضو واحد عن التصويت.

علماً أن مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها ستصدر توجيهاتها بشأن كيفية استخدام اللقاح لهذه الفئة العمرية،.في خطوة ضرورية تالية لهذه العملية، وذلك بناء على ترخيص إدارة الأغذية والعقاقير. ومن المقرر أن تجتمع اللجنة الاستشارية المعنية بممارسات التطعيم التابعة لمراكز مكافحة الأمراض (CDS) في 2 تشرين الثاني 2021، حيث يتوقع أن يتم تقديم التوصية الرسمية للوكالة في وقت لاحق من ذلك اليوم. ومن المرجح أن يبدأ طرح جرعات فايزر للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عاماً في غضون أيام.

وبمجرد أن تصدر مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها توصيتها،.سيكتسب 28 مليون طفل أميركي مؤهل من هذه الفئة العمرية فرصة الحصول على لقاح فايزر من خلال الإدارات والمؤسسات الصحية،.ومكاتب الأطباء والصيدليات والمواقع المدرسية والمجتمعية.

يأتي تفويض إدارة الأغذية والعقاقير بعد أشهر من إجراء الفحوص والتجارب السريرية للأطفال، والتي شملت حوالي 4500 طفل تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عاماً. أصدرت شركة فايزر بيانات جديدة في 22 تشرين الأول 2021، تفيد بأن لقاحها فعال بنسبة 91٪ تقريباً في الوقاية من كوفيد 19 لتلك الفئة العمرية، وأن قدرة التحمل والاستجابة للأجسام المضادة للقاح تماثل تلك التي شوهدت عند الفئات العمرية الأكبر سناً.

كما أصدرت مودرنا نتائج أولية تظهر أن لقاحها منخفض الجرعة آمن ويحقق استجابة مناعية قوية لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و11 عاماً، وتعتزم تقديم البيانات إلى إدارة الأغذية والعقاقير لاستعراضها قريباً.

ولقد لاحظتُ وطأة الوباء على الأطفال وأسرهم من خلال عملي كطبيبة أطفال متخصصة في الأمراض المعدية في جامعة فرجينيا، حيث ساهمتُ في رعاية الأطفال ذوي الإصابة الحادة بفيروس كوفيد 19،.واطلعتُ عن كثب على العديد من أشكال الاستجابة لعلاج هذا فيروس.

إن اللقاحات التي تُفعّل من خلال تحفيز الجهاز المناعي لإنتاج أجسام مضادة تكافح الفيروس والتي لا تنقل المرض الفعلي إليك،.تعتبر أهم وسيلة متوفرة لدينا حالياً للوقاية من الإصابة الحادة بفيروس كوفيد 19.

إليك كيف تم اختبار لقاح كوفيد 19 للتأكد من فعاليته وسلامته على الأطفال،.ومدى تأثير توفر جرعات اللقاح على حجم إصابة الأطفال الأمريكيين بفيروس كوفيد 19.

مخاطر الإصابة بفيروس كوفيد 19 على الأطفال في سن الدراسة

لقد عملت اللجنة الاستشارية لإدارة الأغذية والعقاقير على دراسة مخاطر وفوائد اللقاح بجدية وشفافية لمعرفتها بعبء اتخاذ هذا  القرار على الأطفال الأصغر سناً.

وفي نهاية المطاف، خلصت إلى أنه ينبغي إعطاء الآباء الخيار في تطعيم أطفالهم ضد فيروس كوفيد 19. وأشارت إحدى أعضاء اللجنة، خبيرة اللقاحات في مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها أماندا كوهن،.إلى أن فيروس كوفيد 19 أتى في المرتبة الثامنة من حيث عدد وفيات الأطفال بين 5-11 عاماً خلال العام الماضي.

وأشارت إلى أن تحويل الأطفال إلى المستشفيات لازال مستمراً وأن العديد منهم يتوفون أو يعانون من الآثار السلبية طويلة الأمد من وباء تستطيع اللقاحات أن توفر  الوقاية منه إلى حد كبير.

لقد تجاوز عدد إصابات الأطفال الأمريكين بفيروس كوفيد 19 الستة ملايين إصابة بتاريخ 21 تشرين الأول2021،.وازدادت حالات الإصابة عند الأطفال بشكل مطرد بعد ظهور المتحور دلتا،.وتزامن ذلك مع افتتاح العديد من المدارس الخاصة في مختلف أنحاء البلاد. وأصبح  الأطفال يشكلون الآن ربع الحالات الأسبوعية الجديدة.

وبالرغم من أن الأمراض المستعصية والاستشفاء من كوفيد 19 يعد أكثر ندرة عند  الأطفال مقارنة بالبالغين، إلا أن الحاجة إلى العناية الصحية المركزة والأجهزة المساعدة على التنفس تكررت عند الأطفال. تم إحصاء أكثر من 1.9 مليون حالة إصابة بفيروس كوفيد 19 لدى  الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 سنة، وتم تسجيل ما يقرب من 100 حالة وفاة.

وارتفعت معدلات دخول الأطفال والمراهقين إلى المستشفى في آب وأيلول 2021،.حيث تم استقبال أكثر من 8300 طفل من هذه الفئة العمرية في المستشفيات منذ بداية الوباء. علما أن ثلثي الأطفال الذين أدخلوا المستشفى لإصابتهم بفيروس كوفيد 19 يعانون من حالات طبية مزمنة.

بالإضافة إلى ذلك، تم تشخيص أكثر من 5200 طفل بالحالة النادرة والخطيرة التي تسمى متلازمة الالتهاب متعدد الأجهزة لدى الأطفال، أو MIS-C، في الأسابيع التي تلت عدوى كوفيد 19.

ويمكن أن تسبب هذه المتلازمة التهاب القلب والدماغ والجلد والأمعاء والأعضاء الأخرى، مما يتطلب دخول  الأطفال إلى المستشفى والعناية المركزة في كثير من الأحيان. إن هذه المتلازمة هي أكثر شيوعاً عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و11 عاماً.

وبالرغم من أن الحالات الخطيرة من كوفيد 19هي أكثر ندرة لدى الأطفال مقارنة بالبالغين،.لكن نسبة دخول الأطفال إلى المستشفيات ارتفعت خلال فصل الصيف اثناء انتشار طفرة المتحور دلتا.

كما أضر الوباء بالحالة الاجتماعية والعاطفية والعقلية للأطفال وسبب في تأخير تحصيلهم العلمي. إن اللقاحات الآمنة والفعالة هي واحدة من أكثر الطرق الواعدة التي يمكن من خلالها حماية الأطفال من فيروس كوفيد 19،.ومنع انتشاره والحد من آثاره السلبية على تعليم الأطفال وحياتهم اليومية.

اقراأ أيضاً : إصابتك بكوفيد 19، مهما كانت خفيفة ستترك أثرا على دماغك

مراحل تطوير لقاح كوفيد 19 للأطفال

تمر جميع اللقاحات بمراحل صارمة من الاختبار قبل تطبيقها على عامة الناس،.بدءاً من الدراسات ما قبل السريرية في المختبر على الحيوانات وانتهاءاً باختبار اللقاح على أكبر عدد من الأشخاص. إن المراحل الثلاث للتجارب السريرية تنمح الباحثين والجهات المنظمة فرصة تقييم سلامة اللقاح في كافة مراحل الاختبار السابقة للمرحلة النهائية.

بعد التحقق من أمان وفعالية اللقاح لدى البالغين، تنتقل التجارب إلى الأطفال الذين قد تختلف ردود أفعالهم واستجاباتهم المناعية له. اعتمدت فايزر هذا النهج من التدرج العمري، واختبرت اللقاح على الأطفال للأعمار بين 12و15 قبل اختباره على الفئات العمرية الأصغر.

ويجدر بالذكر أن إدارة الأغذية والعقاقير وسعت مجال ترخيصها الطارئ للقاح فايزر ليشمل تلك الفئة العمرية في أيار 2021. وفي الفترة من حزيران إلى أيلول 2021، انخفصت حالات دخول المستشفيات بنسبة 93٪ لدى المراهقين للأعمار بين 12و18 بفضل اللقاح.

ويستمر رصد سلامة اللقاحات بعد الترخيص باستخدامها أو الموافقة عليها، لأن ذلك يكشف عن آثارها الجانبية النادرة جدا،.والتي لم تظهر خلال مرحلة إجراء التجارب الواسعة وهي المرحلة النهائية من اختبار اللقاح. إن رصد سلامة لقاحات كوفيد 19 – كمرحلة تالية لترخيصها للبالغين والمراهقين الأكبر سناً الذين تتراوح أعمارهم بين 16 وما فوق – سرعان ما كشف عن زيادة نادرة في التهاب القلب أو ما يعرف بالتهاب العضلة القلبية جراء التطعيم بلقاحات كوفيد 19، وبخاصة لدى اليافعين الذكور. ولقد استجاب معظم المرضى للرعاية التلطيفية بشكل جيد لا بل تحسنت حالتهم بشكل مطرد. إن التهاب العضلة القلبية قد يترافق مع الإصابة بفيروس كوفيد 19 أو يحدث كأحد مضاعفات متلازمة الالتهاب متعدد الأجهزة.

بدأت تجربة فايزر بإعطاء ثلاث جرعات مختلفة لمن تقل أعمارهم عن 12 عاماً وفي نهاية الأمر حدد الباحثون الجرعة المثالية للأطفال والذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 11 بثلث الجرعة التي تعطى للبالغين أو المراهقين، على أن يتم إعطاؤها وفق نظام الجرعتين مع فاصل زمني قدره ثلاثة أسابيع.

ويجدر بالذكر أنه لم يتم الإبلاغ عن أية آثار جانبية خطيرة تتعلق باللقاح، أو عن أية حالات التهاب للعضلة القلبية . كما يبدو بحسب بيانات فايزر أن اللقاح لتلك الفئة العمرية سيوفر مستويات عالية من الاستجابات للأجسام المضادة الوقائية،.تماثل تلك التي شوهدت لدى الفئات العمرية الأكبر سناً. علما أن الأجسام المضادة المتولدة عن التطعيم أظهرت قدرة على إبطال مفعول متحور دلتا.

الخطوات اللاحقة لترخيص فايزر لقاح كوفيد 19 للأطفال

إن الدراسات الحالية ستستمر في متابعة الأطفال الملقحين عن كثب بهدف التحقق من سلامتهم وللتعمق في مدى استدامة مناعتهم. ومن المتوقع في وقت لاحق من هذا العام أن تظهر نتائج تجربة لقاح فايزر للفئات العمرية الأصغر،.والذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 5 سنوات، وبين 6 أشهر والسنتين. علما أن التجارب السريرية للقاحي مودرنا وجونسون آند جونسون لا تزال جارية على الأطفال.

ونظراً لأن بيانات التجارب السريرية لدى لأطفال تظهر أن المكاسب عامة تفوق المخاطر لهذه الفئة العمرية، فإنني أتطلع قريبا إلى تقديم لقاح كوفيد 19 للأطفال المؤهلين حديثا وأسرهم، في حال أتاحت توصيات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها ذلك.

ديبي-آن شيرلي، أستاذة طب الأطفال في جامعة فيرجينيا.

اقرأ ايضاً : علاج جديد لكوفيد 19 يغير قواعد اللعبة